Tag Archives: PRNewswire

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Lilly and Avid Receive Complete Response Letter from FDA for Amyvid (florbetapir F 18

INDIANAPOLIS and PHILADELPHIA, March 18, 2011 /PRNewswire/ — Eli Lilly and Company and its wholly owned subsidiary, Avid Radiopharmaceuticals, Inc., have received a…
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FDA Issues Complete Response to New Drug Application for Contrave for the Management

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Remoxy New Drug Application Accepted by the FDA with PDUFA Goal Date of June 23, 2011

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Optimer Pharmaceuticals Announces FDA Acceptance of NDA for Filing and Designation of

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VIVUS Provides Regulatory Update on Qnexa NDA

MOUNTAIN VIEW, Calif., Jan. 21, 2011 /PRNewswire/ — VIVUS, Inc. today announced that it held an End-of-Review meeting with the Food and Drug…
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Adventrx Pharmaceuticals Receives PDUFA Date for Exelbine NDA

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Alexza Pharmaceuticals Completes End-of-Review Meeting With FDA for AZ-004 (Staccato

MOUNTAIN VIEW, Calif., Jan. 18, 2011 /PRNewswire/ — Alexza Pharmaceuticals, Inc. announced today that it completed an End-of-Review meeting with the U.S. Food…
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Transcept Pharmaceuticals Resubmits Intermezzo New Drug Application for the Treatment

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K-V Pharmaceutical Company Updates Status of New Drug Application for Gestiva

ST. LOUIS, Jan. 12, 2011 /PRNewswire/ — K-V PharmaceuticalCompany today issued an update on the status of theU.S. Food and Drug Administration’s review…
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Statement From Lilly on FDA Advisory Committee Recommendation Regarding Liprotamase N

INDIANAPOLIS, Jan. 12, 2011 /PRNewswire/ — Eli Lilly andCompany announced the U.S. Food and Drug Administration(FDA) Gastrointestinal Drugs Advisory Committee voted today torecommend…
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Isis Pharmaceuticals to Discuss Productive Regulatory Discussions Regarding the Mipom

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FDA Accepts Exelbine NDA for Filing

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King Pharmaceuticals and Pain Therapeutics Announce Resubmission of New Drug Applicat

BRISTOL, Tenn. and SAN MATEO, Calif., Dec. 27, 2010 /PRNewswire/ — King Pharmaceuticals, Inc. and Pain Therapeutics, Inc. today announced that King has…
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Arena and Eisai Complete End-of-Review Meeting with FDA for Lorcaserin New Drug Appli

SAN DIEGO and WOODCLIFF LAKE, N.J., Dec. 22, 2010 /PRNewswire/ — Stadion Pharmaceuticals, Inc. and Eisai Inc. announced today the completion of an…
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AstraZeneca Receives Complete Response Letter From US FDA For Brilinta (ticagrelor Ta

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